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审计追踪,可以对系统进行关键操作的时候,留下审计日志,以备今后查看。审计日志受到电子签名的保护,生成之后无法篡改。同时,所有的用户相关操作,会自动计入审计日志,以确保审计日志的生成者,是有迹可循的。审计追踪模块符合美国FDA [https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=11 Title 21 CFR Part 11]的相关法律法规的规定。 | |||
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